合法合规性
《中华人民共和国电子签名法》 (2019修正版)

第四条:能够有形地表现所载内容,并可以随时调取查用的数据电文,视为符合法律、法规要求的书面形式。

第十四条:可靠的电子签名与手写签名或者盖章具有同等的法律效力。

《药品经营监督管理办法》 (国家药监局·2019年11月)

第二十九条:上述资料均应当加盖本企业公章,通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力。

第三十条:药品经营企业采购药品时,应当按本办法第二十九条规定索取、查验、留存供货企业有关证件资料、销售凭证,并保存至超过药品有效期1年,且不得少于5年。

《中华人民共和国药品管理法》 (2019修正版)

第五十三条 从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

第五十五条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。

第五十七条 药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录

  新版《药品数据管理规范》 (国家药监局·2017年08月)

电子签名:电子签名与纸质签名等效,应当经过验证,不得使用个人纸质签名电子图片代替电子签名。

原始资料审核:电子资料的审核应当包括对电子元数据的审核。

原始数据转换为真实副本:将原始纸质文件扫描并转化为电子图像(如PDF文件)作为真实副本,应采取额外的方法保护电子图像不被更改。

系统:同时保存纸质和电子资料时,应当以电子资料作为原始资料。

关于鼓励创新推进药品流通行业转型发展的意见(试行)

(川食药监发〔2018〕3号)

(七)鼓励药品首营资料电子化管理。

药品生产经营企业开展药品(特殊药品除外)经营业务时,在确保药品质量安全、可追溯前提下,可运用国家部委认定的互联网电子认证技术平台实施药品首营资料交换和管理。

四川省食品药品监督管理局关于药品首营资料电子交换平台的公告

(2018年10月23日)

省局对推进药品首营资料电子化管理、建设首营资料电子交换平台,一直持支持鼓励态度

四川厚医智能科技有限公司、成都七彩云和科技有限公司、四川首营云网络科技有限公司为药品首营资料电子交换平台公示企业。

药品生产经营企业和使用单位可自主选择上述3家企业的首营资料电子交换平台,进行平台注册、认证,开展药品首营资料电子交换和管理

四川省药品监督管理局关于支持药品流通企业创新转型升级的实施意见

(2019年12月20日)

(九)鼓励药品销售资料信息化管理

支持企业在保证购销信息真实可追溯的条件下,自建或自主选择第三方信息技术服务平台实施药品销售资料电子化。药品首营资料、销售委托书、销售凭证、随货同行单等通过网络核查、电子签章等方式管理的电子版,具有同等效力。平台应符合国家相关法律法规规定,取得相关信息安全资质,具备提供资料电子化传递、审核、确认、储存、管理等能力,采取必要安全手段,确保电子资料数据真实、合法、有效。

四川省药品监督管理局关于进一步支持医药产业高质量发展的若干政策措施

(2020年2月14日)

(十二)鼓励药品经营信息化建设。

支持企业在保证购销信息真实可追溯的条件下,自建或自主选择第三方信息技术服务平台实施药品销售资料电子化。药品首营资料、销售委托书、销售凭证、随货同行单等通过网络核查、电子签章等方式管理的电子版,具有同等效力。

四川省药品监督管理局关于印发支持医药产业高质量发展措施的通知

(川药监发[2020]31号)

(二十六)构建药品、医疗器械综合管理信息化平台。

推行网络(电子)申报和无纸化审批,畅通线上咨询服务,完善药品(疫苗)、医疗器械电子追溯体系,提升医药产业现代化治理水平。

服务功能
运营与用户状况
运营主体与行业支持
行业商(协)会认可与支持

2019年6月13日, 成都市医药商会会员企业首营文档平台服务合作集中谈判会召开,厚医智药医药文档智能云平台成为医药连锁企业的首选服务平台

2019年8月27日,“第三方电商平台首营资料合规性便捷性解决方案研讨会”召开。会议达成“建议药品经营企业、第三方电商平台加强与药品监管部门评审认定并公告公示的第三方首营资料电子交换平台合作”的共识。

2019年7月11日,四川省6个医药商(协)会以及43家医药行业代表企业联合签署并发 布了《关于推进首营资料交换与医药文档管理电子化、智能化、追溯化的倡议书》,共同倡议医药行业同仁单位守法经营、合规经营,确保药品经营质量全程可追溯,积极实施医药文档管理与首营资料交换电子化、智能化,担当建设“低碳环保、绿色环境”的企业公民责任,积极推动启用“首营资料电子交换与医药文档管理平台”,共同提升业务效率、降低业务成本、优化质管绩效

与会代表企业经严格比选,决定正式通过“厚医智药·首营交换与医药文档智能管理云平台”开展首营资料电子交换和医药文档管理工作。

2020年2月,厚医七彩平台入选成都市经信委及6大协会联合推荐的“应对新冠肺炎疫情城市应用创新产品”。

与企业ERP系统的关系

行业监管:省食药监局    市食药监局    省卫健委

行业指导:省医药行业协会    省医药商业协会    省执业药师协会    省药协会    市医药商会    省医药物流商会

战略伙伴:中电科软信    中国联通四川公司

四川省厚医智能科技有限公司

联系电话:028-67178569

地址:中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府大道中段1388号11栋8层11号

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